2. Производство лекарственных средств в Российской Федерации осуществляется производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на производство лекарственных средств.
Лицензия на производство лекарственных средств выдается на основании заявления организации - производителя лекарственных средств, содержащего перечень лекарственных средств, которые организация - производитель лекарственных средств готова производить.
Лицензия — это документ, дающий законное право заниматься определенной деятельностью. Выдает его лицензирующий орган, обычно это министерство или ведомство, которое курирует отрасль: МВД, Рособрнадзор, Роскосмос. Соискатель должен подходить под критерии, подать заявку и пакет документов, оплатить госпошлину.
Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - лицензирующие органы).
Коды для маркировки лек препаратов запрашивают у оператора системы «Честный ЗНАК» — ЦРПТ (Центра развития перспективных технологий). Отгружая продукцию организациям, которые занимаются сбытом, отправляют им перечень использованных кодов через ЭДО (систему электронного документооборота).
К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;. 2) фармацевтические субстанции - лекарственные ...
При этом, поскольку опасность лекарств может исходить от их качества, обе системы регулируют вопросы производства и контроля качества ...
Наша доля: в РФ полностью могут производить 50% жизненно важных лекарств. Возможно ли в фармотрасли совсем отказаться от импорта.
Лекарственные средства для клинических исследований должны быть изготовлены в соответствии с правилами производства лекарственных средств (GMP), ...
Не всегда то, что выпускает фармацевтическая промышленность, может подойти пациенту с ... непереносимости лекарственных препаратов заводского производства, ...
Сегодня благородное дело производства лекарственных средств оказалось доступно только крупным российским компаниям.
Производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средств в ... государственной регистрации лекарственных средств может применяться, ...
На рынке один МНН может быть представлен под многими торговыми названиями. ... Для обеспечения качественного производства лекарственных препаратов, ...
Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой ...